Facebook Twitter
gPlus 
ข่าวด่วนประเด็นร้อน

Macrogen ได้รับอนุญาตให้ส่งออกชุดตรวจโควิด-19 "AxenTM COVID-19 RT"



Macrogen (ซีอีโอ: อีซูคัง) (KOSDAQ: 038290) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพจากเกาหลี ประกาศว่า กระทรวงความปลอดภัยอาหารและยา (MFDS) ได้อนุญาตให้บริษัทสามารถส่งออกชุดตรวจโควิด-19 "AxenTM COVID-19 RT" เมื่อวันที่ 18 พฤษภาคมที่ผ่านมา

ชุดตรวจโควิด-19 ของ Macrogen ใช้เทคนิค RT-PCR และสามารถยืนยันได้ว่าติดเชื้อโควิด-19 หรือไม่ภายในเวลาเพียง 2 ชั่วโมง ช่วยให้การตรวจคัดกรองจำนวนมากเป็นไปอย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพ ชุดตรวจนี้พุ่งเป้าไปที่ยีน ORF1ab และ E ที่มีความสัมพันธ์กับโควิด-19 จึงมีความแม่นยำสูง และได้รับการประเมินว่าเป็นวิธีที่เหมาะสมกว่าในการคัดกรองผู้ป่วยที่มีเชื้อโควิด-19 ปริมาณน้อยมาก ทั้งนี้ Macrogen เก็บตัวอย่างจากทางเดินหายใจส่วนบนและส่วนล่างของผู้ป่วยโควิด-19 เพื่อนำมาทดลองทางคลินิกด้วยชุดตรวจ AxenTM COVID-19 RT และยืนยันว่าผลการตรวจ 20 ตัวอย่างจากกลุ่มที่มีผลตรวจโควิด-19 เป็นบวก และอีก 20 ตัวอย่างจากกลุ่มที่มีผลตรวจโควิด-19 เป็นลบ มีความสอดคล้องกัน 100% และได้รายงานผลลัพธ์ดังกล่าวให้ MFDS ทราบ

Macrogen นำหลายแนวทางมาปรับใช้ หนึ่งในนั้นคือร่างมาตรฐานสากลที่จัดทำโดยคณะกรรมการด้านเทคนิคส่วนอุปกรณ์ทางการแพทย์ขององค์การมาตรฐานสากล (ISO) และพัฒนาชุดตรวจ AxenTM COVID-19 RT ด้วยตัวเองจนเสร็จสมบูรณ์เมื่อเดือนที่แล้ว Macrogen ได้รับการยอมรับว่ามีเทคโนโลยีการวินิจฉัยที่แม่นยำและเชื่อถือได้ และมีวัตถุดิบเพียงพอต่อการผลิตชุดตรวจอย่างน้อย 100,000 ชุดต่อสัปดาห์ ด้วยกระบวนการและระบบผลิตชุดตรวจที่ได้มาตรฐาน GMP

คำถามเกี่ยวกับการสั่งซื้อชุดตรวจของ Macrogen หลั่งไหลมาจากหลายประเทศทั่วโลก รวมถึงบราซิลและอุรุกวัย ตั้งแต่ก่อนที่จะได้รับอนุญาตให้ส่งออก แสดงให้เห็นว่า Macrogen ได้รับการยอมรับจากความเชี่ยวชาญในการวิเคราะห์จีโนมและประสบการณ์ในการพัฒนาชุดตรวจวินิจฉัยโรคที่สั่งสมมานานถึง 24 ปี Macrogen ตั้งเป้าเจาะตลาดโลกด้วยกลยุทธ์การขยายธุรกิจสู่สากล พร้อมกับรักษาระดับความเชื่อมั่นของลูกค้าทั้งในด้านการวิจัย การวินิจฉัยทางคลินิก จีโนม และไมโครไบโอม Macrogen ดำเนินธุรกิจครอบคลุมหลายส่วน เช่น การวิจัยไวรัสท่ามกลางการระบาดของไวรัสชนิดใหม่อย่างเช่นเมอร์สและซาร์ส การผลิตโอลิโกซึ่งเป็นส่วนประกอบหลักของชุดตรวจวินิจฉัยโรค รวมถึงการผลิตหนูทดลองสำหรับพัฒนายาและวัคซีน

ปัจจุบัน Macrogen กำลังเตรียมยื่นเรื่องขออนุญาตใช้งานฉุกเฉิน หรือ Emergency Use Authorization (EUA) จากสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐ (FDA) และขอเครื่องหมายรับรอง CE In-Vitro Diagnostics (CE-IVD) จากยุโรป โดยจะช่วยให้บริษัทสามารถส่งออกชุดตรวจไปทั่วสหรัฐอเมริกาและยุโรป รวมถึงบราซิลและอุรุกวัย ซึ่งกำลังอยู่ระหว่างการเจรจา

อีซูคัง ซีอีโอของ Macrogen กล่าวว่า "เราวางแผนส่งออกชุดตรวจให้ประเทศที่ติดต่อเรามาตั้งแต่ยังอยู่ระหว่างการพัฒนาชุดตรวจ และเฝ้ารอให้ชุดตรวจได้รับอนุญาตส่งออกไปพร้อมกับเรา โดยเราจะส่งออกไปให้เป็นกลุ่มแรกโดยเร็วที่สุด ขณะเดียวกัน เราจะเพิ่มประสิทธิภาพของชุดตรวจในการตรวจจับการกลายพันธุ์ของไวรัสโคโรนา ซึ่งจะเกิดขึ้นอีกในอนาคต และพร้อมตอบสนองอย่างรวดเร็วต่อการแพร่ระบาดอย่างยืดเยื้อของโควิด-19 รวมถึงไวรัสเกิดใหม่ทุกชนิด"

ngsclinic@macrogen.com

รูปภาพ - https://photos.prnasia.com/prnh/20200520/2809144-1
คำบรรยายภาพ - ชุดตรวจ Axen(TM) COVID-19 RT

โดย : Media12321 พ.ค. 2563 เวลา 13:3149.228.171.1671,185
ตอบกระทู้
ทั่วไป 

ตอบกระทู้

โปรดอ่าน ก่อนตอบกระทู้
ก่อนตอบกระทู้ กรุณาอ่าน กฏ กติกา ในการใช้งานเว็บบอร์ด ซึ่งถือเป็นข้อตกลงในการใช้บริการก่อน

ด้วยทาง บริษัท จีเอ็มเอ็ม แกรมมี่ จำกัด (มหาชน) ได้ติดต่อขอความร่วมมือ มายังเว็บไซต์ ThaiZA.com ห้ามให้มีการเผยแพร่ผลงานอันมีลิขสิทธิ์ ของบริษัท จีเอ็มเอ็ม แกรมมี่ฯ บนเว็บไซต์ โดยกำหนดขอบเขตของสิ่งที่ห้ามทำ และสามารถทำได้ ดังนี้

ห้ามทำ
  • การใส่ผลงานเพลงต้นฉบับให้ฟัง ทั้งแบบควบคุมเพลงได้ หรือซ่อนเป็นพื้นหลัง และทั้งที่อยู่ใน server ของคุณเอง หรือ copy code คนอื่นมาใช้
  • การเผยแพร่ file ให้ download ทั้งที่อยู่ใน server ของคุณเอง หรือฝากไว้ server คนอื่น
สามารถทำได้
  • เผยแพร่เนื้อเพลง ต้องระบุชื่อเพลงและชื่อผู้ร้องให้ชัดเจน
  • การใส่เพลงที่ร้องไว้เอง ต้องระบุชื่อผู้ร้องต้นฉบับให้ชัดเจน

จึงเรียนมาเพื่อโปรดปฎิบัติตาม มิเช่นนั้นทางบริษัท จีเอ็มเอ็ม แกรมมี่ฯ จะให้ฝ่ายดูแลลิขสิทธิ์ ดำเนินการเอาผิดกับท่านตามกฎหมายละเมิดลิขสิทธิ์

ขอขอบคุณ THAIZA.com
ข้อความตอบ :
    
ตอบโดย ชื่อ :
 
ใส่ตัวอักษร ให้ตรงกับรูปด้านบน
หากท่านพบเห็นการกระทำ หรือพฤติกรรมใดๆ ที่ไม่เหมาะสม
ซึ่งอาจก่อให้เกิดความเสื่อมเสียแก่สถาบันชาติ ศาสนา พระมหากษัตริย์
รวมถึง การใช้ข้อความที่ไม่สุภาพ พฤติกรรมการหลอกลวง การเผยแพร่ภาพลามก อนาจาร
หรือการกระทำใดๆ ที่อาจก่อให้ผู้อื่น ได้รับความเสียหาย กรุณาแจ้งมาที่ webmaster@thaiza.com โดยด่วนค่ะ
กลับขึ้นด้านบน